Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik

TARİH: 23.05.2025 18:41

Son Güncelleme: 23.05.2025 18:41

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.

ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.

Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.

Bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.

Haber Kaynak : igfa

Aksaray Belediye Başkanı Evren Dinçer, yaklaşan kış mevsimi öncesi belediyenin tüm birimleriyle hazırlıklarını tamamladığını belirterek, “Yeter ki kar yağsın; biz güçlü filomuz ve ekiplerimizle kışa tamamen hazırız.” dedi.

Başkan Dinçer: 'Yeter ki kar yağsın, biz kışa hazırız!'

AKSARAY’DA TOPLU ULAŞIM ARAÇLARINA KAPSAMLI DENETİM

Sahte Bungalov İlanı Dolandırıcılarına Şafak Operasyonu: 5 Gözaltı

AKSARAY BELEDİYESİ 900 TON TUZ VE 36 ARAÇLA KIŞ ŞARTLARINA HAZIR

AKSARAY SAĞLIKTA GÜÇLENİYOR: ROBOTİK YÜRÜME CİHAZI HASTANEDE HİZMETE ALINDI

Aksaray Esnaf ve Sanatkarlar Odası Seçimi İçin Tarih Netleşti

Aksaray Belediyesinden Balık Satış Noktalarına Sıkı Denetim

Balık Mevsiminde Aksaray Zabıtası Vatandaşların sağlığı İçin Denetimleri Sıklaştırdı

BAŞKAN DİNÇER; ‘’SUYU TASARRUFLU KULLANMAK HEPİMİZİN ORTAK GÖREVİDİR’’

AKSARAY’IN İÇME SUYU KAYNAĞI MAMASIN BARAJI’NDA DOLULUK %15’E KADAR GERİLEDİ

MERKEZ BİLGİHANE’DE 4. SINIFLARA YÖNELİK HAFIZLIK HAZIRLIK PROGRAMI BAŞLIYOR

Evine Balkondan Girildi, Kimse Bulunamadı — Aile ve Komşular Endişeli

Aksaray’da Gizemli Kayıp

9.200 Yeni Araç Hizmete Alındı

Aksaray’da 118 Yeni Güvenlik Aracı Hizmete Alındı

BAŞKAN DİNÇER; “AKADEMİ AKSARAY ÇATISI ALTINDA AÇTIĞIMIZ KURSLAR HEM KİŞİSEL GELİŞİME HEM DE KÜLTÜREL HAYATA KATKI SUNUYOR”

AKADEMİ AKSARAY’DA KIŞ DÖNEMİ KAYITLARI BAŞLIYOR

Rehabilitasyon hastalarının tedavisinde önemli bir adım atan Aksaray, bu teknoloji ile sağlık hizmetlerinin kalitesini artırmayı hedefliyor.

Aksaray Sağlıkta Güçleniyor: Robotik Yürüyüş Cihazı Hastanede Hizmete Alındı

Ulaştırma Bakanı Abdülkadir Uraloğlu’na yönelik sert eleştirilerde bulunarak, Aksaraylıların artık bu konuda sabrının tükenmeye başladığını söyledi.

Yaldır 'Verilen sözler tutulmadı, kara tren bir türlü gelmedi... Ama biz susmayacağız'

“HALK SAĞLIĞI ÖNCELİĞİMİZDİR”

AKSARAY BELEDİYESİNDEN BALIK SATIŞ NOKTALARINA SIKI DENETİM

10 Aralık 202“Gerçeğin Katli - İsrail’in Gazeteciliğe Karşı Savaşı” Kitabı yayında

İsrail’in öldürdüğü basın mensuplarını selamladı

10 Aralık 202“Gerçeğin Katli - İsrail’in Gazeteciliğe Karşı Savaşı” Kitabı yayında

İsrail’in öldürdüğü basın mensuplarını selamladı

Aksaray’da Trafik Düzeni İçin Levhalama Çalışmaları Sürüyor

İŞKUR Müdürü Mahmut Akkuş’a Başarı Belgesi

Aksaray Üniversitesi öğrencilerinden okullara sosyal sorumluluk ziyareti

AKSARAY BELEDİYESİ GÜNDÜZ BAKIMEVİ, KREŞ VE ÇOCUK KÜTÜPHANESİ PROJESİNİN İNŞAAT ÇALIŞMALARINI SÜRDÜRÜYOR

ÇOCUKLAR İÇİN YENİ BİR EĞİTİM ÜSSÜ KURULUYOR

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
T

Oto Sanayi Kavşağında Feci Kaza: 3 Yaralı

Oto Sanayi Kavşağında Tır ile Otomobil Çarpıştı: 3 Yaralı

İçişleri Bakanı Ali Yerlikaya, Şehidimiz Özkan Özkanlı'yı Aksaray’da Son Yolculuğuna Uğurladı

Aksaray’dan Avrupa’ya Tarım Başarısı: Jeotermal Seradan Hollanda’ya Domates İhracatı gerçekleşti

Üretici Kazanıyor, Aksaray Büyüyor Jeotermal Seralarda Yüksek Teknolojiyle Üretim

Kulu’da Yol ve Kaldırım Seferberliği: Başkan Sertdemir İlçeyi Baştan Aşağı Yeniliyor

Kulu’da Yol ve Kaldırım Çalışmaları Tüm Hızıyla Devam Ediyor

Sultanhanı İlçe Emniyet Müdürü Soner Öztaş’ın Acı Günü

Takımın başına geçtikleri anda futbolcu alımı yapmak yerine hocayı gönderip Yenihayat ile birlikte Aksaray Spor'u şampiyonluktan eden kadrodan ikisi istifa edeceğini duyurdu.

Nihayet İstifa Edeceklerini Açıkladılar

Gazi Mustafa Kemal Atatürk’ün Samsun’a çıkarak Milli Mücadele’yi başlattığı bu anlamlı günün, Türk milletinin bağımsızlık yolundaki kararlılığının simgesi olduğunu belirtti.