Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik

TARİH: 23.05.2025 18:41

Son Güncelleme: 23.05.2025 18:41

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.

ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.

Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.

Bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.

Haber Kaynak : igfa

AKSARAY DEMİRYOLU İÇİN KRİTİK GÜN: GÖZLER ORTAKÖY ÇEVRE YOLU AÇILIŞINDA

AKSARAY’IN GÖZÜ ORTAKÖY’DE, KULAĞI DEMİRYOLU MÜJDESİNDE

2025 YILI DENETİM BİLANÇOSU AÇIKLANDI

RAMAZAN ÖNCESİ FİYAT DENETİMLERİ SIKIŞTIRILDI

AKSARAY’DA BALIK SATIŞ YERLERİNE SIKI DENETİM

İYİ PARTİ’DEN ESNAF ODASI BAŞKANI EMRE GÜLER’E HAYIRLI OLSUN ZİYARETİ

YALDIR’DAN GÜLER’E HAYIRLI OLSUN ZİYARETİ

AKSARAY’IN GELECEĞİ İÇİN ANLAMLI BULUŞMA

TOKİ 500 BİN SOSYAL KONUT PROJESİ AKSARAY KURASI 30 OCAK’TA ÇEKİLECEK

BAŞKAN İNÇ DUYURDU: PLAKA BASIMINDA NAKİT ÖDEME DÖNEMİ SONA ERDİ

Dr. Evren Dinçer, Aksaray’da hayata geçirilen projelerin insan odaklı bir anlayışla şekillendiğini ifade etti.

BAŞKAN DİNÇER: “AKSARAY’DA SOSYAL BELEDİYECİLİĞİ ÖNCELİK HALİNE GETİRDİK”

BAŞKAN DİNÇER: “ORTAK AKIL VE İSTİŞAREYLE AKSARAY’I DAHA GÜZEL YARINLARA TAŞIYACAĞIZ”

BAŞKAN DİNÇER VE VALİ DURU’DAN PROJE SAHALARINDA İNCELEME

AKSARAY’DA CİNAYET DAVASI SONRASI ADLİYE ÖNÜ KARIŞTI: 2 YARALI, 7 GÖZALTI

Tüketiciler ile esnaf arasında hakemlik görevini titizlikle yürüten heyet, yıl boyunca binlerce başvuruyu karara bağlayarak önemli bir kamu hizmetine imza attı.

AKSARAY TÜKETİCİ HAKEM HEYETİ 2025’TE DE VATANDAŞIN YANINDA OLDU

Bakan Uraloğlu Aksaray’a Geliyor:Gözler Demiryolu Açıklamalarında Olacak

AKSARAY’DA LİYAKAT VE ORTAK AKIL VURGUSU

ANAHTAR PARTİ İL BAŞKANI KARAKUŞ: “KAZANAN AKSARAY OLACAK”

HAYIRSEVER İŞ İNSANI ORHAN AĞAÇLI’DAN VALİ DURU’YA HAYIRLI OLSUN ZİYARETİ

KOM BAŞKANI BÜYÜKLEBLEBİCİ’DEN EMNİYET MÜDÜRÜ DEMİR’E ZİYARET

VALİ DURU VE BAŞKAN DİNÇER YENİ ŞEHİR MEZARLIĞI VE KÜLLİYESİ PROJESİNİ YERİNDE İNCELEDİ

VALİ DURU, DOĞAL YAŞAM VE BAKIM PROJESİNİ YERİNDE İNCELEDİ ,BAŞKAN DİNÇER ÇALIŞMALAR HAKKINDA BİLGİ VERDİ.

Aksaray’da Can Dostlar İçin Örnek Proje Yerinde Görüldü

KATI ATIK TESİSİNDE GÜNLÜK 39 BİN kW ELEKTRİK ÜRETİLİYOR

AKSARAY BELEDİYESİ’NDEN ÇEVRE VE EKONOMİYE ÇİFTE KAZANÇ

ASÜ Fen-Edebiyat Fakültesi akreditasyon yol haritasını belirledi

BAŞKAN DİNÇER: “ÇOCUKLARIMIZIN MUTLULUĞU EN BÜYÜK MOTİVASYONUMUZ”

AKSARAY BELEDİYESİ YARIYIL TATİLİNDE ÇOCUKLARA ÖZEL ETKİNLİKLER DÜZENLEMEYE DEVAM EDİYOR

Eğitime Destek Platformu Toplantısı Aksaray Üniversitesinde gerçekleştirildi

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
T

Regaip Kandili’nde Camiler Doldu Taştı,

Kandil Simidi Geleneği Devam Etti

Oto Sanayi Kavşağında Feci Kaza: 3 Yaralı

Oto Sanayi Kavşağında Tır ile Otomobil Çarpıştı: 3 Yaralı

İçişleri Bakanı Ali Yerlikaya, Şehidimiz Özkan Özkanlı'yı Aksaray’da Son Yolculuğuna Uğurladı

Aksaray’dan Avrupa’ya Tarım Başarısı: Jeotermal Seradan Hollanda’ya Domates İhracatı gerçekleşti

Üretici Kazanıyor, Aksaray Büyüyor Jeotermal Seralarda Yüksek Teknolojiyle Üretim

Kulu’da Yol ve Kaldırım Seferberliği: Başkan Sertdemir İlçeyi Baştan Aşağı Yeniliyor

Kulu’da Yol ve Kaldırım Çalışmaları Tüm Hızıyla Devam Ediyor

Sultanhanı İlçe Emniyet Müdürü Soner Öztaş’ın Acı Günü

Takımın başına geçtikleri anda futbolcu alımı yapmak yerine hocayı gönderip Yenihayat ile birlikte Aksaray Spor'u şampiyonluktan eden kadrodan ikisi istifa edeceğini duyurdu.

Nihayet İstifa Edeceklerini Açıkladılar

Gazi Mustafa Kemal Atatürk’ün Samsun’a çıkarak Milli Mücadele’yi başlattığı bu anlamlı günün, Türk milletinin bağımsızlık yolundaki kararlılığının simgesi olduğunu belirtti.